Y型（大動脈）人工血管整體水滲漏性測試儀
?一、產(chǎn)品介紹及特點(diǎn)?
產(chǎn)品介紹
1.?水滲漏性檢測?
向Y型人工血管內(nèi)注入純化水，施加?16 kPa（120 mmHg）?的恒定壓力，測量60秒內(nèi)透過血管壁的水流量。
?判定標(biāo)準(zhǔn)?：合格產(chǎn)品在模擬血壓環(huán)境下應(yīng)無滲漏，否則可能引發(fā)術(shù)后并發(fā)癥。
2.?多維度性能驗(yàn)證?
集成?耐壓測試與?結(jié)構(gòu)強(qiáng)度測試?，全面評估血管匯流處等易泄漏區(qū)域。
產(chǎn)品特點(diǎn)
優(yōu)點(diǎn) | 集成化操作系統(tǒng)，觸摸屏按鍵設(shè)置，一鍵啟動，測試穩(wěn)定，數(shù)據(jù)安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設(shè)備故障率低，使用國內(nèi)或進(jìn)口先進(jìn)檢測元件，整機(jī)操作順暢，誤差小，使用年限長。 |
數(shù)據(jù)顯示 | 實(shí)時顯示當(dāng)前壓力、設(shè)定壓力、測試時間 自動判斷試樣合格/不合格，并顯示、報警 內(nèi)置大容量存儲器，可存儲不少于1000組測試數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)保留7日） 配備USB接口，可導(dǎo)出測試數(shù)據(jù)及曲線（Excel/PDF格式）；可選配RS232接口連接電腦打印機(jī) |
結(jié)構(gòu)特點(diǎn) | 通電通氣就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)號 | 名稱 |
YY0500-2021 | 心血管植入物血管假體管狀血管移植物和血管補(bǔ)片 |
三、關(guān)鍵參數(shù)
?參數(shù)項(xiàng)? | 規(guī)格? |
控制系統(tǒng) | 工業(yè)級PLC |
操作界面 | 彩色7寸觸摸屏，支持中英文菜單切換、實(shí)時動態(tài)顯示及數(shù)據(jù)存儲（≥200組） |
壓力傳感器? | 0-50kpa，精度：±0.5%FS（可定制其他精度） |
水箱? | 316L不銹鋼制作，20L體積水量 |
測試材料規(guī)格 | 直線型，Y型血管 |
加配水溫槽 | 0-99° |
配置接頭快插 | 直徑12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38mm（14種）數(shù)量28個 |
內(nèi)置天平 | 帶485通訊10公斤0.1g |
水箱注水口處增加濾網(wǎng) | 可任意更換，操作簡單 |
Y型接口直徑 | 6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、11×11、12×12mm（7種）數(shù)量 7*4=28個，分叉開口32mm |
夾具 | 一套 |
外形尺寸及凈重 | 610(L)×550(W)×500(H)mm,20kg |
電源 | AC90V-240V/50Hz |
整機(jī)功率 | 70W |
測力機(jī)構(gòu) | 內(nèi)置 |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
自制軟件，實(shí)時監(jiān)測，可USB導(dǎo)出結(jié)果，可連接電腦 | |
?四、計(jì)量要求以及測試項(xiàng)介紹
標(biāo)準(zhǔn)號 | 建議計(jì)量內(nèi)容 | 建議計(jì)量點(diǎn) |
YY0500-2021 | 0-50kpa，精度±0.5%FS | 標(biāo)準(zhǔn)要求測試壓力16kpa，設(shè)備量程是50kpa，建議計(jì)量16kpa |
測試項(xiàng) | 整體水滲透測試： 測量在16kPa(120mmHg)壓強(qiáng)下穿過整根血管管壁的水滲漏的流量。 | |
測試流程 | 1.?樣品預(yù)處理? 用過濾純化水浸濕血管，裝夾時拉伸至無皺褶狀態(tài)，接近臨床使用條件。 2.?壓力加載與監(jiān)測? 以恒定速率增壓至16 kPa，穩(wěn)定后精確計(jì)量60±1秒的泄漏量。 3.?結(jié)果判定? ?合格標(biāo)準(zhǔn)?：無可見液滴滲出； 4.?數(shù)據(jù)記錄? 自動輸出壓力，異常數(shù)據(jù)觸發(fā)蜂鳴報警。 | |
五、完成測試輔助用品（可選配）
標(biāo)準(zhǔn)號 | 儀器或材料名稱 | 參考圖 |
1 | 潔凈空氣或空氣壓縮機(jī) （0.4Mpa-0.8Mpa）（客戶自備） |
|
六、標(biāo)配物品及用途
名稱 | 數(shù)量 | 用途 | 參考圖 |
主機(jī)
| 1臺 | 設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無需安裝 |
|
電源線 | 1根 | 設(shè)備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設(shè)備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項(xiàng) | / |
電子版操作視頻 | 1份 | 指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù) | / |
銘牌 | 1個 | 設(shè)備出廠標(biāo)識 | / |
縫合線 | 1包 | 牢固樣品 | / |
3mm硅膠管 | 1根 | 1米 |
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8mm氣管 | 1根 | 2米 |
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配套管徑夾具 | 28個 | 12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38mm（14種）數(shù)量28個 |
|
不銹鋼托盤 | 1個 | 物品放置 |
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水桶 | 1個 | 20L材料316L，收集測試液體 |
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七、滿足標(biāo)準(zhǔn)其他測試項(xiàng)的儀器（完整資料可咨詢銷售）
標(biāo)準(zhǔn)號及測試項(xiàng) | 儀器名稱 | 圖片 |
YY0500-2021 A5.3.2? | 人工血管加壓破裂強(qiáng)度測試儀 |
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YY0500-2021 A5.3.5 | 人工血管薄膜加壓破裂強(qiáng)度測試儀 |
|
YY0500-2021 A5.2.2 | 人工血管薄膜水滲透性測試儀 |
|
YY0500-2021 A5.3.6 | 人工血管探頭破裂強(qiáng)度測試儀 |
|
YY0500-2021 A5.8 | 人工血管牽拉強(qiáng)度測試儀 |
|
YY0500-2021 A5.7 | 全自動人工血管壁厚測試儀 |
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YY0500-2021 A5.3.7 | 人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測試儀
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YY0500-2021 A5.10 | 人工血管順應(yīng)性測試儀 |
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YY0500-2021 A5.6 | 人工血管擴(kuò)張內(nèi)徑測試儀 |
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YY0500-2021 A5.3.5 | 人工血管薄膜破裂強(qiáng)度測試儀-帶高度尺 |
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八、應(yīng)用場景與行業(yè)需求
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 在新型人工血管材料（如聚四氟乙烯PTFE、聚酯纖維Dacron、可降解材料等）開發(fā)過程中，水滲透性是衡量其生物相容性和結(jié)構(gòu)完整性的關(guān)鍵指標(biāo)。 |
生產(chǎn)企業(yè) | 在生產(chǎn)線上，該測試是批量檢測的核心環(huán)節(jié)，用于確保每一批次產(chǎn)品的水滲透性能符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求? |
?第三方檢測機(jī)構(gòu) | 獨(dú)立的檢測機(jī)構(gòu)利用該測試為人工血管產(chǎn)品提供客觀的質(zhì)量評價數(shù)據(jù)，這為產(chǎn)品進(jìn)入國際市場提供了合規(guī)性證明，是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與規(guī)范化的重要支撐 |
科研機(jī)構(gòu) | 在科研領(lǐng)域，水滲透測試主要用于材料篩選、工藝優(yōu)化與產(chǎn)品創(chuàng)新驗(yàn)證，是推動人工血管技術(shù)進(jìn)步的關(guān)鍵工具 |
?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢 | 在新型人工血管材料（如聚四氟乙烯PTFE、聚酯纖維Dacron、可降解材料等）開發(fā)過程中，水滲透性是衡量其生物相容性和結(jié)構(gòu)完整性的關(guān)鍵指標(biāo)。 |
九、使用注意事項(xiàng)
?密封裝夾定位 | 使用對應(yīng)直徑接頭固定血管，拉伸至無皺褶但?不施加凈負(fù)載?，避免預(yù)損傷 |
?校準(zhǔn)維護(hù)? | 定期校驗(yàn)壓力傳感器，避免數(shù)據(jù)漂移 |
樣品預(yù)處理 | 室溫純化水浸泡30分鐘，恢復(fù)血管材料彈性，消除皺褶 |
存放管理 | 定期通電檢查，防止元器件老化 |
十、質(zhì)保售后
安裝調(diào)試 | 公司可在買方準(zhǔn)備好設(shè)備所需外部條件(如水，電，氣等)后，負(fù)責(zé)該設(shè)備的安裝、調(diào)試、啟動工作，并提供良好的技術(shù)支持和售后服務(wù)，同時對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證受訓(xùn)人員能夠獨(dú)立、熟練操作設(shè)備和完成簡單的維修工作、設(shè)備日常維護(hù)等工作。 |
保修 | 設(shè)備保修期為1年，易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問題并負(fù)責(zé)無償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。 |
維修反應(yīng)時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應(yīng)，并爭取在最短的時間內(nèi)盡快排除故障。 |
終身服務(wù) | 賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無償、無限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持。 |
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