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血管支架疲勞到斷裂測(cè)試儀
一、儀器用途
?核心測(cè)試對(duì)象?:覆蓋冠脈支架、外周血管支架等金屬球囊擴(kuò)張/自膨脹支架,同時(shí)兼容可吸收心血管支架的疲勞斷裂驗(yàn)證。
?核心測(cè)試場(chǎng)景?:
支架研發(fā)階段的材料篩選與結(jié)構(gòu)優(yōu)化摸底試驗(yàn)
醫(yī)療器械注冊(cè)送檢的型式檢驗(yàn),驗(yàn)證支架循環(huán)壽命與抗斷裂性能
模擬人體長期生理載荷,驗(yàn)證支架在預(yù)期服役周期內(nèi)的結(jié)構(gòu)完整性,排查斷裂失效風(fēng)險(xiǎn)。
二、參照標(biāo)準(zhǔn)
?ISO 12417-1:2015、?ISO/TS 17137:2014、?ASTM F2743-11、?ASTM F3036-13、?ASTM F2477-07?
三、技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目? | ?技術(shù)說明? |
控制系統(tǒng) | PLC+Windows系統(tǒng) |
操作界面 | 彩色12.1寸嵌入式工業(yè)電腦,WiFi連接打印機(jī) |
壓力范圍 | -50kPa ~ 300kPa,精度±0.05%FS |
數(shù)據(jù)處理 | 自動(dòng)記錄循環(huán)次數(shù)、壓力、形變、斷裂時(shí)刻等數(shù)據(jù),自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告 |
脈動(dòng)循環(huán)頻率 | 30次/分鐘 ~ 180次/分鐘連續(xù)可調(diào) |
徑向疲勞加載行程 | 0mm~20mm |
溫度控制范圍 | 室溫 ~ 45℃,精度±1℃ |
激光形變測(cè)量精度 | ±0.005mm |
循環(huán)測(cè)試 | 支持連續(xù)循環(huán),等效模擬支架臨床服役周期 |
適配支架規(guī)格 | 直徑2mm~20mm,長度5mm~200mm,兼容金屬支架、可吸收支架、涂層藥物支架 |
電源 | AC220V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓) |
三、配置清單
主機(jī)1臺(tái);
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;

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